*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 产品规范管理 | 产品名称、产品编号、规格要求、检测结果、可用性评价、不良事件统计等 |
2 | 工艺参数管理 | 工艺参数名称、工艺参数编号、参数设置要求、变更记录、参数合格统计、异常控制等 |
3 | 设备管理 | 设备名称、设备编号、设备规格、维护记录、设备故障统计、设备性能监控等 |
4 | 原材料管理 | 原材料名称、原材料编号、供应商信息、批次管理、原材料测试结果、质量追溯等 |
5 | 检验计划管理 | 检验项目名称、检验标准、检验方法、检验频率、检验结果记录、抽样方案等 |
6 | 制程控制 | 制程步骤、步骤要求、工艺参数设定、工序检验结果、异常处理记录、过程控制图等 |
7 | 供应商管理 | 供应商名称、供应商编号、供应商评价、供应商合格率、供应商变更记录、供应商追溯信息等 |
8 | 不良品管理 | 不良品名称、不良品编号、不良原因分析、不良品数量、不良品处置记录、不良品趋势分析等 |
9 | 报废管理 | 报废品名称、报废品编号、报废原因分析、报废数量、报废申请记录、报废成本分析等 |
10 | 校验工具管理 | 工具名称、工具编号、定检周期、校验结果记录、工具维护记录、工具追溯信息等 |
11 | 容器管理 | 容器名称、容器编号、容器规格、容器使用记录、容器清洗记录、容器追溯信息等 |
12 | 培训管理 | 培训课程名称、培训师资、培训时间、培训成绩记录、培训需求调查、培训效果评估等 |
13 | 政策法规管理 | 法规名称、法规编号、法规适用范围、法规变更记录、法规合规情况、法规更新提醒等 |
14 | 厂商认证管理 | 认证机构名称、认证结果、认证有效期、认证费用、认证申请记录、认证追溯信息等 |
15 | 样品管理 | 样品名称、样品编号、样品收发记录、样品测试结果、样品返工记录、样品追溯信息等 |
16 | 临床实验管理 | 实验项目名称、实验申请记录、实验结果分析、实验时间计划、实验变更记录、实验合规性评价等 |
17 | 安全环保管理 | 安全规章名称、安全检查记录、环保评估报告、废物处理记录、安全培训记录、安全事故统计等 |
18 | 统计分析 | 质量统计报表、过程能力分析、质量故障分析、质量趋势分析、异常事件分析、标准差计算等 |
19 | 文件管理 | 工艺文件名称、文件编号、文件版本管理、文件更新记录、文件审核记录、文件追溯信息等 |
20 | 审核管理 | 审核人员、审核记录、审核结果、审核时间、审核意见、审核追溯信息等 |